东亚药业上市进展在线查询,605177东亚药业上市时间及优劣势分析
东亚药业主要主营业务为从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售。最近发布了在上海证券交易所主板上市的消息,而它的申购时间就在今日,那么具体东亚药业上市进展情况如何,上市时间是什么时候呢,接下来我们具体看一下。
根据目前新股上市的规则,通常情况下新股申购完成后,一般过8-14天(自然日)上市交易,东亚药业申购的时间是11月16日,那么根据计算可得东亚药业上市时间可能会在11月24日-11月30日。当然新股也会出现延迟上市的情况,但是一般不会超过14天的样子。在新股中签之后,投资者只需要保证账户当中有足够的申购资金就可以了,接下来就是耐心等待东亚药业正式上市交易吧。
浙江东亚药业股份有限公司的主营业务是从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售;公司的主要产品是抗细菌药物、抗胆碱和合成解痉药、皮肤用抗真菌药、其他产品,产品主要涵盖抗细菌类药物(β-内酰胺类和喹诺酮类)、抗胆碱和合成解痉药物(马来酸曲美布汀)、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。
2016年11月,公司研发的“双环醇、卢立康唑、阿哌沙班、盐酸头孢卡品匹酯”获得中国石油和化学工业科技进步奖一等奖,2018年7月公司研发的“糖尿病用药依帕司他创新工艺研究及产业化”获得台州市科技进步奖一等奖,2018年12月,公司研发的“青霉胺”获得浙江省新产品试制计划项目。
东亚药业竞争优势
(1)生产制造优势
本公司专注于化学原料药、医药中间体的生产制造。经过多年化学合成药生产经验积累和技术工艺研发创新,已发展成为装备完整、工艺精湛、产业化能力较强以及质量控制规范等为特征的现代化化学原料药生产制造企业。
首先,公司通过持续的设备更新改造,使生产过程更加标准化、智能化、自动化。公司拥有涵盖缩合、水解、还原、氨化、氯化、拆分、分离、提取、干燥等反应步骤以及环境保护、安全生产相关的先进生产及辅助设备,为化学原料药的生产提供了良好、符合规范的设施条件,同时公司拥有自动化气相及液相色谱仪等检测设备,可保证生产过程得到有效控制。
第二,公司拥有经验丰富的生产制造团队,生产人员能够熟练掌握各生产环节必备的知识和专业技能,通过不断细化生产工艺、操作流程,在产品生产过程中通过总结经验及不断创新,保障产品质量、提高生产效率。
第三,公司构建了完善的原料药研发流程和产业化系统,拥有小试、公斤级试验、中试以及规模化生产的全套设备,同时建立了技术人员、研发人员、生产人员的全程沟通、反馈的机制,为及时、高效实现研发产业化目标提供了保证。
第四,公司严格遵照中国药品 GMP 规范以及日本、韩国、欧盟等国家和地区药品规范和理念,建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行,生产标准操作规程文件涵盖了生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节。这些生产制造优势使公司产品得以通过多个国家和地区药政部门的注册审批及认证,显示出公司参与全球医药产业链分工与竞争的卓越能力与水平。
第五,公司非常重视生产过程中的 EHS 建设,对全体员工开展 EHS 意识培训,要求生产部门严格按照标准操作流程进行生产作业,建立完善的 EHS 制度,确保生产过程的环保、安全、健康。
第六,公司不断进行现有产品工艺路线的创新和改进,大胆尝试创新和突破专利的路线,不断引入生物酶法催化等行业领先的工艺技术,使得生产过程更环保、更节能、更安全;公司严格控制原材料质量与采购标准,提高公司整体运作效率,从而控制生产成本,使公司产品销售价格更具有竞争力。
(2)研究开发优势
本公司经过多年的投入和发展,形成了较强的研发能力,东亚药业和子公司东邦药业先后组建并获批省级企业技术中心、省级企业研究院,拥有较完善的研发和技术转化能力,目前东亚药业和子公司东邦药业均为国家高新技术企业。公司拥有二十余项发明专利,是浙江省专利示范企业。公司多次承担省级重大科技专项、国家火炬计划项目、省重大国际科技专项、省重点高新技术产品开发项目等。公司“β-内酰胺类药物创新团队”于 2014 年入选台州市重点企业技术创新团队,多次获得浙江省和台州市科技进步奖等。
研发人员方面,公司拥有一支由具有本科、硕士等学历组成的研究团队,专业门类齐全,覆盖药品研究开发和市场跟踪分析、先进技术的前瞻性研究、新工艺研发、放大生产、产品质量控制、国内外注册认证等各个方面。研发人员各司其职,通力合作,推进研发项目顺利开展,及时将研发成果转化为生产力和技术储备。
研发设备方面,研发中心配备了先进的研究开发和分析检测仪器,包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、粒度分析仪等仪器设备;同时,公司拥有设备完善、功能齐全的实验室和中试车间,具备完成小试、优化及放大生产的开发能力。
(3)丰富的产品线种类优势
公司秉持“品质责任、呵护生命;至诚守信、致力发展;健康使命,科技护航;承诺社会,感恩回馈”的宗旨,密切关注国家和民生的需求,在药品研发方面紧跟时代和社会发展步伐。
在上世纪九十年代,公司开发了以抗细菌类为主的一系列品种,为我国抗细菌药物行业发展做出了一定贡献。近年来,由于细菌耐药性问题日趋严重,国家出台了一系列限制抗生素滥用的应对措施和政策,公司积极进行了产品结构优化。公司凭借坚实的研发能力,优选了头孢克洛、拉氧头孢钠、头孢美唑钠、头孢唑肟钠、左氧氟沙星等药效优良、副作用小、不易产生耐药性的抗细菌药物品种,并且成功开发出国内领先、环境友好、具有自主知识产权的新工艺,确保所精选的品种占据高端市场的一定份额。
目前,公司主导产品已涵盖抗细菌类药物(β-内酰胺类和喹诺酮类)、抗胆碱和合成解痉药物(马来酸曲美布汀)、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域,主导产品的多样化结构加强了公司的抗风险能力,为公司提供了稳定的收入和利润来源。
(4)高标准的质量保证优势
药品质量直接关系到民众的生命安全,公司自成立以来一直把产品质量作为企业生存发展的基石,严格按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规要求,从物料采购、产品生产、产品销售等各个环节制订了严格的质量管理标准,形成了全过程质量管理体系,使得公司产品在市场赢得了良好声誉。
公司药品的质量研究主要包括杂质研究、结构确证、分析方法开发与验证、稳定性研究、产品质量标准的建立等。公司在多年的原料药质量研究经验基础上,参照 ICH 质量管理文件及各国官方的药典、相关指南与法规,建立了符合相关法规要求以及客户要求的质量管理体系。
(5)规范市场客户优势
我国化学原料药的主要出口国大都有严格的药品准入政策,尤其是向欧洲、美国和日本等发达地区和国家出口的难度较大。上述地区和国家对进口化学原料药的质量、生产工艺、生产过程控制等要求严格。
另外,由于药物专利的复杂性,制剂企业对原料药在质量保证、产品规格、产品注册与变更、原料药与制剂的相融性、药物稳定性与临床等方面都设有壁垒,使得原料药合格供应商的认证需经历较长的过程。原料药企业的品牌与信任度更需要通过与制药企业的长期合作才能建立。本公司通过不懈努力,凭借优质的产品和严格的质量控制体系,已经在欧洲、日本、韩国等规范市场上享有一定的知名度和赞誉度。
目前东亚药业及其子公司东邦药业已顺利通过新版国家 GMP 认证,主要原料药产品先后通过了国家 GMP、ISO9001、欧盟(EDQM)、日本厚生省(PMDA)、韩国(MFDS)等多个国家和地区的注册认证。同时,公司也高度重视质量管理和职业健康管理,严格按照 cGMP 和 EHS 要求组织生产,先后通过了 ISO9001:2015 和 GB/T28001-2011 体系认证以及多家国际制药知名企业的审计并成为它们的供应商,确保产品能够进入国际高端市场客户群在不断扩大。
根据规范市场药品质量管理的相关规定,制剂产品上市时需将其所用原料药及生产厂商信息一同上报并接受审查,制剂厂商对供应商的选择挑剔、严格且慎重。由于不同供应商的工艺路线和质量控制体系不同,产品的纯度、杂质均有一定差异,会使得生产出的制剂毒理、代谢等方面出现重大变数,因此制剂企业一旦确定合格供应商后便不轻易更换,从而两者形成稳定的合作关系,公司目前拥有一批稳定的国内外知名药企客户。
在多年的生产经营活动中,本公司一直严格自律、诚实守信,公司自主开发的各个产品以价格合理、安全性高、效果显著等优势赢得了市场的广泛认可。
(6)管理团队优势
本公司拥有一支具有多学科背景综合互补的高素质、专家型管理团队,覆盖研究开发、质量控制、财务管理、市场营销等多个方面,其中既有行业专家,也有工程师、经济师。
公司管理团队坚持长期可持续发展、注重核心竞争力的提升,结合公司实际情况就研发、采购、生产、营销和人力资源等各方面制定了相应的管理制度,形成一套系统的、行之有效的经营管理体系,包括药品 GMP 规范管理架构、质量负责人制度等。
(7)区位优势
公司位于浙江省化学原料药基地台州市,该基地是国家级化学原料药生产基地,使得公司能够享有更多产业集群的效应,区域内公用工程、交通运输、环保治理等公共服务体系完善,精细化工原辅料、制药设备等配套产业齐全。
东亚药业竞争劣势
(1)生产能力不足
随着全球原料药产业的迅速转移,加上原料药市场需求旺盛,公司主导产品均实现了较高的产能利用率、产销率。部分产品的订单需求超过公司现有生产能力,无法满足客户需要。
生产能力不足既限制了公司现有主导产品的扩产和市场开拓,也阻碍了公司紧跟国际市场步伐,可能对公司的市场形象、客户维护以及盈利增长产生不利的影响。
(2)融资渠道单一
随着公司业务发展,经营规模不断扩大,固定资产投资和生产经营活动对资金的需求量越来越大。公司自身积累无法满足资金需求,主要得通过银行贷款方式解决缺口,且以短期借款为主。
目前,依靠自身积累和单一的融资渠道难以满足公司提高装备水平、扩大产品产能、加快新工艺和新产品研发等战略目标实施的迫切需要,一定程度上制约了公司的快速发展。
东亚药业IPO初步询价及推介公告日程:
了解过东亚药业上市时间的相关内容,我们来看看新股的涨停知识。
新股上市首日上涨规则
目前实行的关于新股上市首日涨跌幅的限制是在2014年1月1日后实行的,股价最高涨幅为发行价44%。
根据上交所规定,新股上市首日集合竞价进行申报的价格有效区间是:下不得低于发行价格的80%,上不能高于发行价120%;在连续竞价进行申报有效价格区间是:下不得低于发行价格64%,上不能高于发行价格的144%。这就是对于新股上市首日涨跌幅限制的具体内容。同时还做出了其他的规定:在盘中价格首次涨跌幅达到10%的时候,出现临时停牌30分钟,首次涨跌幅达到20%的时候,停牌当日的下午2点55分。
和上交所不同的是,深交所在首日收盘的时候,不是集合竞价而是集合定价,以下午2点57分成交价为定价,根据时间来对于申报进行一次性的集中交易。在新股首次涨跌幅达到10%,停牌30分钟;达到20%的时候,停牌到到当日下午2点57分。
科创板新股上市的前五个交易日是没有涨跌幅限制的,但交易所设置了新股上市前5日的盘中临时停牌机制,即在盘中成交价格较当日开盘价首次上涨或下跌达到30%、60%时,分别停牌10分钟。目前创业板改为注册制之后也是如此,东亚药业首日上涨规则符合这一规定。
以上就是关于东亚药业上市进展的全部内容,希望对您能有所帮助。还有其他的需要可以咨询客服QQ:778691267。